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先前联亚生技研发的新冠肺炎疫【yi】苗,未能通过卫福部食药署的EUA,而联亚今(27)日宣布最新声明稿,要力拼「死灰复然」,克日会重新送相关资推测食药署重新审查,对此,食药署长吴秀梅示【shi】意,资料送进来会先内部评估,但届时发现提供的是《shi》旧资料,生『sheng』怕不会送专家集会举行审查。

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凭证联亚宣布的声明,现在研发的新冠肺炎疫苗经临床试验证实能有用引发T细胞及{ji}B细胞免疫力,虽然二期临床试验显示疫苗发生的中和性抗体力“li”价在原始武汉株单时间点测试以些微差距未达EUA尺度,但其匹敌Delta病毒中和性抗体力价相对于其他主要疫{yi}苗产物与武汉株 zhu[相‘xiang’比并没‘mei’有显着的下降「jiang」,应可有用抵制现在全球最棘手且快速扩展的〖de〗主要Delta病毒‘du’株,「联亚UB-612疫苗无法通过EUA审查,实为国人重大损失。」


接着联亚【ya】示意,「将于近期整理好《hao》相《xiang》关抗Delta病毒株及其他数据,送请食药署重新审查,以期疫苗能投入抗疫行列,配合守护国人及人类的康健。」

▼联亚研发的UB-612疫苗(图/联亚药提供)


而吴秀梅也针对此事回应,联亚日前举行EUA审查时,已有提供关于匹‘pi’敌Delta株的相关数据,「如要再《zai》度提出资料重新审查,那是他们的权力,也会《hui》予以尊重,我们收到相「xiang」关资料后会再重新检视、讨论,但提供的资料若『ruo』是旧的,生怕很难再开专家集会做EUA审查。」

(封面图/googlemap)


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