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维他命B1注射剂异常变色 启动回收15万支

维他命B1注射剂异常变色 启动回收15万支

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(中央社记者沈佩瑶台北3日电)食药署今天公布,用于治疗于维他命B1缺乏症的「硫胺明注射液50公丝」,原本应该是透明澄清,但接获医院通报部分药品变成淡黄色,将于3月21日前回收共2批、15万支。

根据卫生福利部食品药物管理署公布药品回收讯息,安星制药股份有限公司所生产的「硫胺明注射液50公丝THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG “ASTAR”」,批号2204142、2103112的产品,因接获药品不良品通报,启动回收。

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食药署药品组科长洪国登指出,这个药品主成分是维他命B1,本来就容易受到光或是外界环境影响而产生变色,当初要求规格为透明澄清,但接获医院通报,指院内药品变成淡黄色。

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经启动调查,洪国登表示,发现药厂内的库存品,部分也有类似变色情形;业者须于3月21日前,回收2批、共15万支,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

洪国登说,硫胺明注射液50公丝的健保年度用量约2万7000支、市占率约15%,这次回收的数量应不至于影响市面用药,对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品,已请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。(编辑:李亨山)1120303


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